Sàn giao dịch công nghệ; chợ công nghệ; chuyển giao công nghệ; thanh lý máy móc; dây chuyền công nghệ; hội chợ công nghệ

Sàn giao dịch công nghệ; chợ công nghệ; chuyển giao công nghệ; thanh lý máy móc; dây chuyền công nghệ; hội chợ công nghệ

Danh mục sản phẩm
Mới

Máy kiểm soát đường huyết GluNEO Lite (IGM- 1003)

Giá Liên hệ

  • Xuất xứ
  • Bảo hành
  • Hình thức thanh toán
  • Điều khoản giao hàng
  • Điều khoản đóng gói

Thông tin nhà cung cấp

Máy kiểm soát đường huyết GluNEO Lite (IGM- 1003)

Hãng sản xuất: OSANG Healthcare Co., Ltd

 Xuất xứ: Hàn Quốc

Máy kiểm soát đường huyết GluNEO Lite(IGM-1003A) được sử dụng để đo chỉ số nồng độ đường trong máu, nhằm mục đích kiểm soát hiệu quả bệnh tiểu đường ngay tại nhà và y học lâm sàng. Thiết bị đo đường huyết GluNEO Lite(IGM-1003A) được dùng để tự kiểm tra từ bên ngoài cơ thể (chỉ dùng cho chẩn đoán in vitro).

Danh mục linh kiện và phụ kiện

 Máy kiểm soát đường huyết (Máy đo)

 Que thử đường huyết (Cảm biến chì: Cacbon-Cacbon)

 Bút chích máu

 Kim chích máu

 Dung dịch chứng (Tùy chọn)

 Hướng dẫn sử dụng

 Nhật ký theo dõi

 Thẻ bảo hành

 

 Túi đựng thiết bị

Mục đích/Chỉ định sử dụng

Máy kiểm soát đường huyết GluNEO Lite(IGM-1003A) được sử dụng nhằm mục đích tự kiểm tra từ bên ngoài cơ thể (dùng trong chẩn đoán in vitro). Kết quả kiểm tra sẽ giúp bác sĩ điều trị dễ dàng tiếp cận với quá trình kiểm soát trao đổi chất của người dùng. Tuy nhiên, việc tự kiểm tra này không thể thay thế các đánh giá tổng thể trong việc kiểm soát bệnh tiểu đường từ bác sĩ điều trị. Quá trình này chỉ được sử dụng để kiểm tra lượng glucose (đường) trong máu và chỉ áp dụng với các mẫu máu nguyên chất lấy từ mao mạch và tĩnh mạch. Máy kiểm soát đường huyết GluNEO Lite(IGM-1003A) có thể sử dụng ngay tại nhà hoặc trong môi trường chuyên khoa để theo dõi lượng đường trong máu.

Hướng dẫn sử dụng: Tài liệu đi kèm # Hướng dẫn sử dụng

Chống chỉ định

• Thiết bị không được sử dụng để chẩn đoán bệnh tiểu đường hoặc xét nghiệm sàng lọc sơ sinh (trẻ sơ sinh)

• Thiết bị đo GluNEO Lite(IGM-1003A) không được sử dụng cho bất kỳ mục đích nào khác ngoài việc kiểm tra đường huyết.

Cảnh báo và thận trọng

• Trước khi sử dụng thiết bị đo GluNEO Lite(IGM-1003A), hãy đọc kỹ tất cả các bước thao tác trong cuốn hướng dẫn sử dụng này và áp dụng nhằm đảm bảo việc kiểm tra được chính xác và an toàn. Người dùng nên tham khảo khuyến nghị từ bác sĩ điều trị bệnh tiểu đường của mình để sử dụng máy đo một cách phù hợp và kiểm soát bệnh tiểu đường hàng ngày.

• Nếu kết quả đo đường huyết ở mức thấp hoặc cao bất thường, hoặc người dùng cảm thấy nghi ngờ kết quả đo, hãy thử nghiệm lại lần nữa với que thử mới.

 

• Nếu kết quả đo vẫn ở mức bất thường, vui lòng tham khảo ý kiến của bác sĩ trước khi có bất kỳ quyết định nào đối với việc kiểm soát bệnh tiểu đường.

Tác dụng bất lợi có thể xảy ra

Thông tin về các tác dụng bất lợi liên quan đến sử dụng trang thiết bị y tế được ghi nhận qua thử nghiệm lâm sàng và theo dõi hậu tiếp thị đã được thực hiện đối với trang thiết bị y tế đó.

Thông tin sản phẩm đã lưu hành tại các nước khác (nếu có)

Cung cấp thông tin về các nước đã phê duyệt cho phép lưu hành trang thiết bị y tế Hàn Quốc, Liên minh Châu Âu, Hoa Kỳ, v.v….

Chỉ định đã đăng ký ở các nước khác (nếu có)

Liệt kê các nước đã cấp đăng ký lưu hành đi kèm với chỉ định sử dụng đã được phê duyệt tại nước đó; ngày được cấp đăng ký

• Hàn Quốc - Máy đo: 11-1294(2013.10.28) / Que thử: 13-1194(2013.12.12)

• Liên minh Châu Âu – V1 17 11 01395 007 / 2014.04.04

 

• Hoa Kỳ – K132966  / 2013.12.05

Thông tin về tính an toàn/vận hành đáng lưu ý của trang thiết bị y tế

- Thông tin về số lượng báo cáo các phản ứng bất lợi liên quan đến việc sử dụng trang thiết bị y tế; Những biện pháp thu hồi/điều chỉnh hậu tiếp thị đã được thực hiện theo yêu cầu của các cơ quan quản lý các nước;

- Nếu trang thiết bị y tế có chứa một trong các thành phần sau, thì cần cung cấp thông tin về:

Tế bào, mô người hoặc động vật hoặc các dẫn suất của chúng được sử dụng dưới dạng không còn sống - ví dụ van tim nhân tạo có nguồn gốc từ lợn, chỉ ruột mèo…;

Tế bào, mô và hoặc các dẫn suất từ nguồn gốc vi sinh hoặc tái tổ hợp - ví dụ sản phẩm bơm căng da dựa trên acid hyaluronic thu được từ quy trình lên men vi khuẩn…; Có thành phần gây kích ứng, ion hóa - ví dụ X-quang; hoặc phi ion hóa - ví dụ la-ze, siêu âm.../

 

Công ty TNHH công nghệ y tế BTN Việt Nam

Sản phẩm đã xem